對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者開(kāi)放阻塞氣道的臨床試驗(yàn)的第一個(gè)結(jié)果表明，它顯著減少了疾病相關(guān)問(wèn)題，并且是安全的。
荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心首席研究員Dirk-Jan Slebos博士介紹了氣流二期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。今天(星期二)，他在歐洲呼吸學(xué)會(huì)的國(guó)際大會(huì)上介紹了一種叫做靶向肺去神經(jīng)術(shù)的技術(shù)。與接受假治療的患者相比，接受積極治療(TLD)的患者將慢阻肺問(wèn)題減少了50%以上?！拔覀円呀?jīng)能夠顯著減少一組接受積極藥物治療的COPD患者的慢性呼吸系統(tǒng)癥狀，如氣短、疾病惡化、感染和住院。生活質(zhì)量也有提高的趨勢(shì)。這對(duì)患者的生活質(zhì)量和醫(yī)療費(fèi)用具有重要意義，因?yàn)檫@些事件將對(duì)照顧這些患者的費(fèi)用產(chǎn)生重大影響，”他說(shuō)。TLD包括通過(guò)一種叫做支氣管鏡的儀器將一種特殊的導(dǎo)管插入肺部。支氣管鏡可以讓醫(yī)生看到患者呼吸道的內(nèi)部，并使用導(dǎo)管向呼吸道外的神經(jīng)輸送一種叫做射頻能量的電荷，從而中斷其正常功能。這導(dǎo)致氣道松弛和擴(kuò)張，減少粘液產(chǎn)生和氣道壁炎癥。然后取出導(dǎo)管和支氣管鏡。
氣流2臨床試驗(yàn)正在六個(gè)歐洲國(guó)家的幾個(gè)中心進(jìn)行?；颊咴谌砺樽硐码S機(jī)接受TLD手術(shù)或假手術(shù)。假手術(shù)仍涉及插入支氣管鏡和導(dǎo)管，但不傳輸射頻電變化。這是在“雙盲”條件下完成的，在這種情況下，進(jìn)行手術(shù)的治療團(tuán)隊(duì)知道患者是被分配到積極治療還是假手術(shù)，但隨訪團(tuán)隊(duì)看到患者沒(méi)有術(shù)后訪視和測(cè)試，患者也沒(méi)有。TLD針對(duì)一種眾所周知的參與慢性阻塞性肺疾病發(fā)展的途徑，稱(chēng)為膽堿能途徑，它調(diào)節(jié)身體對(duì)損傷的炎癥反應(yīng)，并促進(jìn)氣道平滑肌收縮。通常用于治療慢阻肺的抗膽堿能藥物也針對(duì)這種方法，但是當(dāng)它們與TLD聯(lián)合使用時(shí)，似乎即使對(duì)于那些被其他藥物嚴(yán)重治療的患者，它們也會(huì)產(chǎn)生額外的有益效果。試驗(yàn)的兩個(gè)部分的患者都接受了噻托溴銨，一種抗膽堿能支氣管擴(kuò)張劑。Slebos博士在今天的ERS會(huì)議上展示了82名患者的測(cè)試結(jié)果。其中一半是男性，平均年齡近64歲。經(jīng)過(guò)3至6個(gè)月的治療后，接受假治療的患者中有71%發(fā)生了與COPD相關(guān)的不良呼吸事件，而接受TLD治療的患者中有32%發(fā)生了不良呼吸事件。
“此外，接受TLD治療的患者的積極益處仍在繼續(xù)，與假肢相比，治療組第一年因呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥住院的患者數(shù)量減少了一半以上，”斯萊博斯博士說(shuō)。沒(méi)有患者死亡，也沒(méi)有TLD相關(guān)的副作用需要治療。接受TLD治療的五名患者(12%)有胃部問(wèn)題，如惡心、腹脹和消化不良，但這些都是六個(gè)月后的暫時(shí)癥狀。“這是因?yàn)樯漕l能量會(huì)影響附近食道的神經(jīng)，”勒博斯博士說(shuō)?！拔覀冋诟倪M(jìn)我們的手術(shù)和影像學(xué)，以更好地了解這些胃神經(jīng)的位置，我們已經(jīng)采取了額外的措施來(lái)提高我們?cè)谖磥?lái)手術(shù)中避免它們的能力?！蹦壳罢谟?jì)劃更大規(guī)模的第三階段試驗(yàn)氣流3。明年某個(gè)時(shí)候，它可能會(huì)開(kāi)始在歐洲一個(gè)精心挑選的卓越中心推出。斯萊博斯博士說(shuō)：“我今天介紹的結(jié)果表明，對(duì)于已經(jīng)接受了針對(duì)其癥狀的最佳藥物治療的慢阻肺患者來(lái)說(shuō)，TLD可以作為一種額外的治療選擇。即使是已經(jīng)患有這種癥狀的患者，它也能顯著緩解癥狀和惡化。積極的醫(yī)療。
“隨著AIRFLOW-3的增加，它會(huì)有類(lèi)似的設(shè)計(jì)，但會(huì)包括更多的患者，會(huì)有大量的證據(jù)來(lái)證明這個(gè)程序，并以高度科學(xué)的方式收集?！比澜缬?億多人患有慢性阻塞性肺病，其中包括歐洲國(guó)家4-10%的成年人。TLD是治療這種疾病的一種相對(duì)較新的方法。自2008年以來(lái)一直在研究中，在過(guò)去的六年中進(jìn)行了四項(xiàng)臨床試驗(yàn)(IPS-1、IPS-2、氣流-1和氣流-2)?！皩?duì)更有效治療的臨床需求非常好，”斯萊博斯博士說(shuō)。“在確認(rèn)早期試驗(yàn)的安全性和可行性后，我們認(rèn)為雙盲、隨機(jī)、假對(duì)照試驗(yàn)將是證明治療有效性的重要科學(xué)對(duì)照?！?
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