總部位于德國(guó)慕尼黑的leon-nanodrugs(LEON)報(bào)告說(shuō)，它已經(jīng)完成了用于脂質(zhì)納米顆粒生產(chǎn)的反應(yīng)器的開(kāi)發(fā)。LEON的首席財(cái)務(wù)官ChristianNafe表示，對(duì)于LNP的生產(chǎn)以及轉(zhuǎn)染材料(如mRNA)或活性藥物成分(API)在“任何階段”的無(wú)菌GMP合規(guī)封裝，“這是一項(xiàng)技術(shù)突破”從臨床前和臨床開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)供應(yīng)。
Nafe繼續(xù)說(shuō)道：“我們的反應(yīng)器研究結(jié)果有力地支持了LEON在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面已經(jīng)達(dá)到了一個(gè)重要的里程碑，并且正在朝著商業(yè)化的方向發(fā)展。”“我們的反應(yīng)器由HarroHöfliger制造[用于交付]，我們承諾從產(chǎn)品和工藝開(kāi)發(fā)的臨床前規(guī)模到市場(chǎng)供應(yīng)的無(wú)縫工藝轉(zhuǎn)移。
“在我們NANOnow平臺(tái)的所有設(shè)備中實(shí)施反應(yīng)器使我們走上了正確的軌道，將我們的解決方案更快、更高效地生產(chǎn)LNP和其他基因轉(zhuǎn)移產(chǎn)品推向市場(chǎng)，并滿足生物制藥行業(yè)的要求
“模塊化系統(tǒng)具有可互換的噴嘴，直徑在100µm和500µm之間，偏差僅為2µm。”首席科學(xué)官FrankStieneker博士指出。“因此，我們可以在粒度重現(xiàn)性和分布方面測(cè)量出色的數(shù)據(jù)。”
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