根據(jù)《自然醫(yī)學(xué)》 (Nature Medicine)發(fā)表的立場(chǎng)文件，如果孕婦和準(zhǔn)媽媽感染了新冠病毒，利用電子健康記錄(EHR)數(shù)據(jù)模擬孕婦藥檢或許有一天會(huì)為目前的早產(chǎn)模式提供解決方案。
出于對(duì)胎兒安全的考慮，孕婦通常被排除在藥物試驗(yàn)之外。此外，當(dāng)人類處于健康狀態(tài)時(shí)，在動(dòng)物模型中評(píng)估胎兒安全性的藥物研究可能遠(yuǎn)非結(jié)論性的。由于缺乏胎兒和孕婦安全影響的數(shù)據(jù)，臨床醫(yī)生通常不確定是否為孕婦開藥。
范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(VUMC)傳染病科主任、第一作者、醫(yī)學(xué)博士高級(jí)作者大衛(wèi)阿羅諾夫(David Aronoff)領(lǐng)導(dǎo)的立場(chǎng)文件概述了這些缺陷如何導(dǎo)致孕婦長期和急性疾病的治療不足，以及如何帶來額外的藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
哈佛大學(xué)范德比爾特藥物安全研究小組成員、胚胎藥物不良反應(yīng)模型(MADRE)首席研究員Challa說：“孕婦是特別脆弱的人群，因?yàn)榻佑|許多常見藥物可能會(huì)傷害未出生的孩子。”和美國國立衛(wèi)生研究院?！白屵@個(gè)問題變得復(fù)雜的是，鑒于可能對(duì)胎兒造成有害藥物反應(yīng)的道德問題，不允許懷孕患者參加臨床試驗(yàn)。
“這些因素大大降低了新冠孕婦的醫(yī)療質(zhì)量，因?yàn)槟壳皩?duì)婦產(chǎn)科醫(yī)生的指導(dǎo)是，即使孕婦早產(chǎn)，也應(yīng)該在感染新冠病毒時(shí)分娩。他們的胎兒，最近的病例報(bào)告顯示，如果沒有母親的治療，新冠病毒的傳播將在子宮內(nèi)發(fā)生?！?
Challa和Aronoff提出，使用EHR數(shù)據(jù)模擬隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可以為生產(chǎn)全新冠的孕婦提供一種替代方法。
這些試驗(yàn)用于比較治療方法，并涉及接受實(shí)時(shí)干預(yù)的受試者。相反，目標(biāo)試驗(yàn)是一項(xiàng)觀察性研究，通過對(duì)現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)的回顧性分析來模擬試驗(yàn)。
Aaronov說，“我們可以通過使用機(jī)器學(xué)習(xí)等高性能算法來確定這些患者的安全治療方法，從而從孕婦患者接觸當(dāng)前候選治療藥物的案例中學(xué)習(xí)，了解它們對(duì)胎兒造成的風(fēng)險(xiǎn)有多大，”他說。
VUMC有200多萬患者的EHR，這使研究人員能夠設(shè)計(jì)和進(jìn)行“試驗(yàn)”，不僅模擬治療策略(藥物與非藥物)和真實(shí)試驗(yàn)的結(jié)果，還包括資格標(biāo)準(zhǔn)和基線隨機(jī)治療。
作者認(rèn)為，這樣的實(shí)驗(yàn)可以說是“收集大量涉及各類藥物的孕婦人體藥物暴露數(shù)據(jù)的唯一道德方法?！?
標(biāo)簽：
免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除！