克利夫蘭 - 在克利夫蘭診所的一項首次人體研究中，用深部腦刺激 (DBS) 靶向齒狀核對于促進(jìn)中風(fēng)后康復(fù)是安全可行的。
主要研究人員安德烈·馬查多 (Andre Machado) 博士報告說，齒狀核 DBS 治療卒中所致上肢偏癱的 I 期 EDEN 試驗的治療反應(yīng)令人鼓舞，使該程序能夠推進(jìn)到 II 期隨機(jī)對照試驗以評估安全性和有效性., 和 Kenneth Baker 博士在 10 月 20 日的神經(jīng)外科醫(yī)師大會 (CNS) 年會上發(fā)表了最新的抽象演講。
“我們假設(shè)刺激連接小腦和皮質(zhì)的齒丘皮質(zhì)通路將促進(jìn)缺血性中風(fēng)后幸存的病灶周圍皮質(zhì)，”克利夫蘭診所神經(jīng)病學(xué)研究所主席 Machado 博士說。“我們進(jìn)一步提出，這種刺激與體能訓(xùn)練相結(jié)合，將比單獨進(jìn)行體能訓(xùn)練更能促進(jìn)功能恢復(fù)。這就是我們在本 I 期研究中觀察到的，因為即使是殘余遠(yuǎn)端功能極小的患者也反應(yīng)良好。”
該研究結(jié)果建立在由 Machado 博士和 Baker 博士 (Neurosurgery.2013;73:344-353)領(lǐng)導(dǎo)的十多年臨床前工作的基礎(chǔ)上，表明齒狀核的 DBS 增強(qiáng)了病灶周圍的興奮性以及病灶周圍運動皮質(zhì)的重組和突觸發(fā)生。“這些結(jié)果表明，在我們的臨床前模型中看到的效果似乎可以轉(zhuǎn)化為人類。他們主張對更大的患者樣本進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查。”
EDEN 試驗(針對缺血性中風(fēng)引起的上肢偏癱的齒狀核電刺激) (NCT02835443) 是一項在克利夫蘭診所進(jìn)行的單臂、開放標(biāo)簽研究。該研究招募了 12 名 12 至 36 個月前單側(cè)大腦中動脈卒中后上肢慢性、中至重度偏癱的患者。
在將 DBS 導(dǎo)線植入中風(fēng)病灶對側(cè)的齒狀核之前，所有患者都開始接受監(jiān)督的身體康復(fù)(即物理和職業(yè)治療)。植入后，患者接受了兩個月的身體康復(fù)，然后是一個月的 DBS 編程，持續(xù)數(shù)次。
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