在弗吉尼亞大學醫(yī)學院和其他地點成功測試后,聯(lián)邦食品和藥物管理局批準了一種無切口形式的腦部手術(shù)來治療晚期帕金森病。
該授權(quán)允許使用 Insightec 的 Exablate Neuro 聚焦超聲設備來治療運動障礙、僵硬和不自主運動問題,這些問題稱為帕金森病中常見的運動障礙。總部位于夏洛茨維爾的聚焦超聲基金會長期支持 UVA 對該技術(shù)的許多潛在應用進行開創(chuàng)性研究,該基金會表示,UVA 是該國僅有的 37 個有能力提供這種微創(chuàng)治療的醫(yī)療中心之一。
在獲得批準之前,帕金森癥狀的可用治療方法包括藥物(并非所有患者都對此有反應)和侵入性深部腦部手術(shù)。相比之下,聚焦超聲不需要切口或切入頭骨。取而代之的是,該技術(shù)將聲波聚焦到大腦內(nèi)以中斷有缺陷的大腦回路,就像放大鏡可以聚焦光以產(chǎn)生熱量一樣。在聚焦超聲手術(shù)期間,醫(yī)生會使用磁共振成像實時查看大腦內(nèi)部,然后再進行任何永久性更改,從而幫助確?;颊攉@得可能的最佳結(jié)果。
“如果藥物變得無效或?qū)е轮職埖母弊饔?,F(xiàn)DA 批準聚焦超聲蒼白球切除術(shù)允許有更多的治療選擇,”UVA 健康神經(jīng)外科醫(yī)生Jeff Elias 醫(yī)學博士說,他是聚焦超聲領(lǐng)域的先驅(qū),他領(lǐng)導了 UVA 對治療技術(shù)的測試。帕金森。“雖然這種手術(shù)不能治愈帕金森病,但對于患有藥物引起的運動障礙或嚴重運動障礙的患者,現(xiàn)在有一種侵入性較小的選擇。”
聚焦超聲的力量
十年前,Elias 使用聚焦超聲技術(shù)治療了他的第一位患有特發(fā)性震顫(一種常見的運動障礙)的臨床試驗志愿者。從那時起,Elias 和他的神經(jīng)病學合作者Binit Shah 醫(yī)學博士一直是開發(fā) MRI 引導的聚焦超聲作為商業(yè)批準程序的領(lǐng)導者。例如,UVA 的工作為聯(lián)邦食品和藥物管理局在 2018 年批準治療特發(fā)性震顫的技術(shù)鋪平了道路,該機構(gòu)現(xiàn)在擴大了批準范圍,包括其他常見的帕金森癥狀,包括僵硬和不自主運動,以適當耐心。
聚焦超聲基金會主席、醫(yī)學博士 Neal F. Kassell 對 FDA 的決定表示歡迎。“基金會長期以來一直認為大腦是聚焦超聲的先鋒目標,F(xiàn)DA 的這項裁決對提供者和患者來說都是一個巨大的勝利,”前 UVA 神經(jīng)外科醫(yī)生卡塞爾說。
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