確定并公開(kāi)分享兒科發(fā)育階段的藥物副作用

兒科藥物治療的副作用導(dǎo)致近 10% 的兒童住院，其中近一半危及生命。盡管需要更多地了解這些藥物以及它們可能對(duì)兒童造成的不良事件，但目前幾乎沒(méi)有可用的證據(jù)。

臨床試驗(yàn)仍然是識(shí)別成人藥物不良事件 (ADEs) 的黃金標(biāo)準(zhǔn)，但這些試驗(yàn)對(duì)兒科人群具有倫理和方法學(xué)問(wèn)題。快速變化的生物和生理發(fā)展只會(huì)增加理解不同藥物治療在兒童不同階段的潛在影響的挑戰(zhàn)。

哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新算法，該算法識(shí)別了七個(gè)兒科發(fā)育階段的近 20,000 個(gè) ADE 信號(hào)(有關(guān)可能由特定藥物引起的新的或已知的副作用的信息)，并免費(fèi)提供。這一過(guò)程通過(guò)一種新方法得到加強(qiáng)，該方法允許相鄰的開(kāi)發(fā)階段增強(qiáng)信號(hào)檢測(cè)能力，這有助于克服各個(gè)階段的有限數(shù)據(jù)。

這種對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)建模的使用可以幫助解決圍繞未充分研究的兒科社區(qū)的醫(yī)療保健研究中的一個(gè)關(guān)鍵差距。

DBMI 副教授 Nicholas Tatonetti 和最近獲得系統(tǒng)生物學(xué)博士學(xué)位的 Nick Giangreco。哥倫比亞大學(xué)的畢業(yè)生，在最近發(fā)表在Med 雜志上的一項(xiàng)兒童藥物效應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)的研究中分享了這些發(fā)現(xiàn)，以評(píng)估兒童生長(zhǎng)和發(fā)育的個(gè)體發(fā)生機(jī)制。

“由于許多原因，兒童歷來(lái)沒(méi)有被納入臨床試驗(yàn)，”塔托內(nèi)蒂說(shuō)。“在試驗(yàn)中包括兒童在內(nèi)存在許多倫理問(wèn)題，當(dāng)包括兒童時(shí)存在一些限制，這使得難以評(píng)估藥物的有效性和安全性。”

由于這些因素，很少有藥物被專(zhuān)門(mén)批準(zhǔn)用于兒童，盡管一旦藥物被批準(zhǔn)用于成人，醫(yī)生可以將它們“標(biāo)簽外”開(kāi)給兒童。

“由于藥物沒(méi)有直接在兒童中進(jìn)行研究和批準(zhǔn)，醫(yī)生必須依賴(lài)成人指南，”他補(bǔ)充說(shuō)。“基本上將兒童視為簡(jiǎn)單的小成年人通常是一個(gè)錯(cuò)誤的假設(shè)。這項(xiàng)研究試圖系統(tǒng)地闡明當(dāng)藥物在兒童中使用標(biāo)簽時(shí)的潛在副作用是什么。”

標(biāo)簽：