近年來,以PARP抑制劑為核心的維持治療應用于晚期卵巢癌患者的治療,帶來重要變化。大量高級別臨床證據(jù)表明,基于PARP抑制劑的維持治療可顯著延長患者的無進展生存期(PFS),降低復發(fā)風險,還能幫助患者保持較好的生活質(zhì)量。這為數(shù)十年來一直未得到實質(zhì)性改善的晚期卵巢癌患者5年生存率的提升帶來新希望 。
氟唑帕利作為中國首個自主研發(fā)的PARP抑制劑,被應用于乳腺癌、復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌以及原發(fā)性腹膜癌的相關治療,氟唑帕利一線維持治療晚期卵巢癌這一新適應癥獲批上市,是以FZOCUS - 1研究為依據(jù),也是在一線維持治療全人群中第二個獲批該適應癥的PARP抑制劑。FZOCUS-1研究是一項隨機、雙盲、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗,由全國54家中心共同參與,共入組674例受試者。
FZOCUS-1研究結果顯示,氟唑帕利單藥維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS),且無論是否伴有gBRCA1/2突變,患者均能從氟唑帕利單藥維持治療中獲益;初步生存隨訪數(shù)據(jù)顯示,氟唑帕利單藥組具有總生存期(OS)獲益的趨勢。在HRD陽性/陰性或未知人群的臨床研究中,結果顯示無論HRD狀態(tài)如何,氟唑帕利單藥組的PFS較安慰劑組獲益趨勢明顯,其中在HRD陰性/未知的人群中,氟唑帕利單藥組16.6個月的mPFS明顯長于安慰劑組的5.6個月,疾病進展或死亡風險降低47%。
氟唑帕利新適應癥納入國家醫(yī)保并正式落地實施意義重大,不僅切實減輕了患者的經(jīng)濟負擔,更顯著提高了用藥可及性。據(jù)悉,除卵巢癌適應癥外,去年12月,氟唑帕利單藥或氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼乳腺癌2項新適應癥也正式獲批上市,將為HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供新的治療選擇。未來,隨著醫(yī)學研究的不斷深入和創(chuàng)新藥物的持續(xù)研發(fā),我們期待有更多像氟唑帕利這樣的優(yōu)質(zhì)藥物涌現(xiàn),進一步改善癌癥患者的治療現(xiàn)狀,推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。
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