貝勒醫(yī)學院細胞和基因治療中心、德克薩斯兒童醫(yī)院和休斯敦衛(wèi)理公會醫(yī)院的研究人員進行的一項新研究表明，接受轉(zhuǎn)基因免疫細胞 (IEC) 治療的癌癥患者在以下情況下患癌的風險不會增加。與接受標準化療的患者相比。結(jié)果發(fā)表在《血液》雜志上。
研究人員檢查了 340名接受轉(zhuǎn)基因 IEC 治療復發(fā)或?qū)χ委煙o反應的血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤的癌癥患者的數(shù)據(jù)。這些患者都是1998 年在貝勒進行的 1 期或 2 期臨床試驗的一部分，并且是 1993 年在圣裘德兒童研究醫(yī)院開始并在貝勒繼續(xù)進行的兩項研究的一部分。
“雖然 IEC 的短期并發(fā)癥得到了很好的描述，但還沒有大規(guī)模的研究總結(jié)長期隨訪，包括隨后的惡性腫瘤，”該研究的共同第一作者、助理教授 David Steffin 博士說兒科——貝勒細胞和基因治療中心的血液學和腫瘤學以及德克薩斯兒童醫(yī)院的兒科血液學家。“這是同類研究中規(guī)模最大的一項，我們的研究結(jié)果強化了轉(zhuǎn)基因 IEC 的長期安全性。”
該隊列中的 13 名患者在治療后的數(shù)月或數(shù)年內(nèi)發(fā)生了 16 種繼發(fā)性癌癥，這一比例與接受包括化療和造血干細胞移植在內(nèi)的標準護理療法的患者相當。研究人員審查了 11 個繼發(fā)性腫瘤的活檢結(jié)果，發(fā)現(xiàn)沒有從治療中轉(zhuǎn)移遺傳物質(zhì)。在診斷時，所有 13 名患者的復制能力逆轉(zhuǎn)錄病毒均呈陰性。
“隨著細胞和基因療法使用的增加，一些文獻討論了細胞的轉(zhuǎn)基因成分整合到患者遺傳物質(zhì)中的潛在風險，從而導致未來發(fā)生可能增加繼發(fā)性惡性腫瘤風險的基因突變風險。我們發(fā)現(xiàn)在這個患者隊列中沒有發(fā)生這種情況，”該研究的共同第一作者、休斯頓衛(wèi)理公會首席住院醫(yī)師、貝勒大學血液學和腫瘤學研究員 Ibrahim Muhsen 博士說。
作者強調(diào)，接受轉(zhuǎn)基因 IEC 治療的患者仍應被視為高危人群，并通過常規(guī)癌癥篩查密切監(jiān)測。研究人員表示，未來的研究將有必要確定其他長期并發(fā)癥如心臟毒性的風險。
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