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KRAS G12C 抑制劑 sotorasib 可能為非小細(xì)胞肺癌患者提供長期臨床益處

根據(jù)2022 年 AACR 年會期間提交的CodeBreaK 100臨床試驗數(shù)據(jù),接受 KRAS G12C 抑制劑 sotorasib (Lumakras) 治療的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者的兩年總生存率為 32.5%,于 4 月 8 日至 13 日舉行。

根據(jù)該試驗的初步分析,美國食品和藥物管理局于 2021 年 5 月批準(zhǔn)sotorasib 用于治療腫瘤具有 KRAS G12C 突變并接受過先前治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者。

“長期隨訪數(shù)據(jù)對于更好地確定 sotorasib 的安全性和有效性非常重要,因為它是首個獲批用于該患者群體的 KRAS G12C 抑制劑療法,”主持人 Grace K. Dy 醫(yī)學(xué)博士說,紐約布法羅羅斯威爾公園綜合癌癥中心胸部腫瘤學(xué)主任和腫瘤學(xué)教授。“對于這個特定的分析,我們還試圖確定是否有潛在的生物標(biāo)志物可以識別將從 sotorasib 治療中獲得長期益處的患者。”

Dy 及其同事分析了該試驗的 I 期和 II 期聯(lián)合研究中 174 名接受 sotorasib 患者的數(shù)據(jù)。大多數(shù)患者之前平均接受過兩種治療,包括抗 PD-1 或??抗 PD-L1 免疫療法和鉑類化療。

在這項更新的分析中,包括接受 FDA 批準(zhǔn)的每日 960 毫克 sotorasib 劑量的 NSCLC 患者,40.7% 的患者對 sotorasib 有部分或完全反應(yīng),中位反應(yīng)持續(xù)時間為 12.3 個月。中位無進(jìn)展生存期和總生存期分別為 6.3 個月和 12.5 個月。治療一年后總生存率為50.8%,兩年后總生存率為32.5%。

sotorasib 的長期治療耐受性良好,毒性輕微且可控,并且對繼續(xù)使用 sotorasib 超過一年的患者沒有新的安全問題。

“鑒于大多數(shù)入組的 NSCLC 患者之前接受過免疫治療和鉑類化療,值得注意的是,兩年總生存率接近 33%,與歷史對照治療相比非常有利,”Dy 說。“例如,使用化療藥物多西他賽聯(lián)合或不聯(lián)合抗 VEGFR 抗體治療 ramucirumab 作為二線治療的非鱗狀 NSCLC 患者的兩年總生存率預(yù)計在 15% 至 22% 之間。

Dy 補(bǔ)充說:“與對先前療法無反應(yīng)的患者的補(bǔ)救化療相比,生存結(jié)果和毒性特征使 sotorasib 成為首選治??療方法。”

此外,延長的腫瘤反應(yīng)與 PD-L1 表達(dá)無關(guān),并且在 PD-L1 水平低的腫瘤中也觀察到。“我們的研究結(jié)果還為研究在治療過程中早期加入 sotorasib以改善不太可能從免疫治療中受益的 NSCLC患者的結(jié)果的研究提供了依據(jù),”Dy 補(bǔ)充道。

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