一項隨機 III 期臨床試驗顯示,在晚期肝癌患者的全身治療中加入放射治療可以延長總體生存期并延緩腫瘤進展,而不會影響患者的生活質(zhì)量。
研究結(jié)果表明,對于不適合切除和其他標準局部區(qū)域治療的肝癌患者,放射治療應該是標準治療選擇。NRG Oncology/RTOG 1112 試驗 (NCT01730937) 的結(jié)果將于今天在美國放射腫瘤學會 (ASTRO) 年會上公布。
“在全身治療中加入放射治療可延緩腫瘤進展并延長生存期,而不會增加副作用。在所有方面,放射治療和索拉非尼的組合似乎比單獨使用藥物更有效,”醫(yī)學博士 Laura A. Dawson 說, FASTRO,該研究的主要作者,多倫多大學放射腫瘤學教授和多倫多瑪格麗特公主癌癥中心/大學健康網(wǎng)絡(luò)的執(zhí)業(yè)放射腫瘤學家。
肝癌是診斷最多的癌癥之一,也是全球癌癥死亡的第原因。自 1980 年以來,美國最常見的肝癌類型肝細胞癌 (HCC) 的發(fā)病率增加了兩倍多,盡管對增加風險的疾病的篩查和改進的治療方法越來越多,但死亡率也有所上升肝癌。
全身治療是不適合手術(shù)切除或其他侵入性治療的 HCC 患者的標準治療,但越來越多的研究表明放射治療對這些患者有益。由 Dawson 博士領(lǐng)導的試驗是北美第一項專門針對放射治療對這些患者的作用的隨機研究。
該試驗的參與者包括 193 名新發(fā)或復發(fā)的晚期 HCC 患者(177 名符合分析條件),由于潛在的臨床因素或他們的癌癥在標準治療后復發(fā),他們不適合手術(shù)切除或其他當?shù)鼗騾^(qū)域標準治療。大多數(shù)患者的癌癥已侵入肝脈管系統(tǒng)(一個不良預后因素),少數(shù)患者有肝外轉(zhuǎn)移。中位年齡為 66 歲(范圍 27-84)。
試驗參與者在美國和加拿大的 23 個地點隨機接受索拉非尼單獨治療或立體定向放射治療 (SBRT),然后接受索拉非尼治療。研究開始時,索拉非尼是標準的全身治療。SBRT 在 5 到 10 天內(nèi)分五次實施,總劑量在 27.5 到 50Gy 之間,根據(jù)臨床因素對每位患者進行個體化處理。
與單獨使用索拉非尼的患者相比,接受 SBRT 和索拉非尼聯(lián)合治療的患者的總生存期更長(15.8 個月 vs. 12.3 個月;單側(cè) p = 0.055)。在控制臨床預后因素(如體能狀態(tài)和血管侵犯程度)后,差異具有統(tǒng)計學意義(p=0.042)。
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