一項(xiàng) III 期 LIBRETTO-431 多中心研究評(píng)估了 selpercatinib 與對(duì)照治療相比的療效和安全性，對(duì)照治療包括鉑類化療聯(lián)合或不聯(lián)合派姆單抗(免疫檢查點(diǎn)抑制劑)治療非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)。
該研究發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，參與人員包括 D'Or 研究與教育研究所 (IDOR) 研究員、圣保羅州立癌癥研究所 (Icesp) 臨床腫瘤學(xué)家 Milena Perez Mak 博士。
肺癌是世界上最常見(jiàn)的癌癥之一，以其高致死率而聞名。在肺癌的亞型中，NSCLC是最常見(jiàn)的，約占病例的85%。它起源于支氣管和肺泡的細(xì)胞。
該研究評(píng)估了 selpercatinib 對(duì) RET 基因發(fā)生基因組改變的 NSCLC 患者的療效。該療法基于 RET 抑制劑，旨在阻止負(fù)責(zé)癌細(xì)胞增殖的異常基因的作用。
化療聯(lián)合派姆單抗是晚期 NSCLC 患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，但其對(duì)于 RET 基因易位患者的療效尚不確定。因此，我們比較了兩種療法，以確定哪種療法在一線使用時(shí)更有效。
該研究納入了 2020 年 3 月至 2022 年 8 月期間來(lái)自 23 個(gè)國(guó)家的 261 名患有 RET 基因易位的晚期 NSCLC 患者。這些患者被隨機(jī)分配到治療組或?qū)φ战M。通過(guò)隨機(jī)化，研究人員可以更加確信結(jié)果中觀察到的任何差異都是由于正在研究的治療方法所致，而不是由于各組之間預(yù)先存在的差異所致。
結(jié)果顯示，接受 selpercatinib 治療的患者癌癥無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)，達(dá)到 24.8 個(gè)月，而對(duì)照組為 11.2 個(gè)月。
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