2021 年 12 月 14 日,紐約州——紀念斯隆凱特琳癌癥中心 (MSK) 今日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM) 上的一項研究發(fā)現(xiàn),在先前未經(jīng)治療的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和強的松 (R -CHOP) 療法。該 3 期試驗的結(jié)果由醫(yī)學博士 Gilles Salles介紹12 月 13 日,在第 63 屆美國血液學會 (ASH) 年會和博覽會的媒體預(yù)覽期間,MSK 淋巴瘤服務(wù)主管。
“彌漫性大 B 細胞淋巴瘤是最常見的淋巴瘤形式,也是最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤之一。在過去的二十年里,已經(jīng)有多次嘗試——盡管沒有成功——通過修改劑量、R-CHOP 時間表或通過在該方案中添加靶向藥物來提高這種疾病的治愈率,” Salles 博士說。“這項研究表明,R-CHP 聯(lián)合 Polatuzumab vedotin 可顯著提高彌漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的無進展生存率,并在成功完成治療后顯著降低復(fù)發(fā)風險,避免使用補救療法這通常是不成功的,并且與顯著的毒性負擔有關(guān)。”
R-CHOP 是目前新診斷的 DLBCL 患者的護理標準。然而,只有 60% 至 70% 的患者通過 R-CHOP 治愈,許多 DLBCL 患者在接受治療后復(fù)發(fā)。此外,具有高風險因素(例如高國際預(yù)后指數(shù) (IPI) 評分)的患者可能會出現(xiàn)較差的結(jié)果。
Polatuzumab vedotin 是一種靶向 CD79b 的抗體藥物偶聯(lián)物,CD79b 在惡性 B 細胞表面普遍表達。在 MSK 和其他國際中心進行的試驗中,研究人員用 Polatuzumab vedotin 代替長春新堿,并將新方案與 R-CHOP 進行了比較。在 POLARIX 試驗(一項雙盲、安慰劑對照的 3 期研究)中,879 名 18-80 歲的先前未經(jīng)治療的中高危 DLBCL 患者按 1:1 的比例隨機接受六個周期的 pola-R-CHP 或R-CHOP,加上單獨的兩個周期的利妥昔單抗。主要終點是研究者評估的無進展生存期。次要終點包括總生存期和安全性。
中位隨訪 28.2 個月后,兩年無進展生存率為 76.7% 與 70.2%,相比 R-CHOP,pola-R-CHP 更優(yōu)。該研究發(fā)現(xiàn)治療組之間的總生存期沒有差異,并且 pola-R-CHP 與 R-CHOP 的安全性特征具有可比性。這些結(jié)果支持使用 pola-R-CHP 對這一年齡相仿的人群進行初??始治療。
MSK 淋巴瘤服務(wù)的專家?guī)资陙硪恢痹谠\斷和治療所有類型的淋巴瘤,每年治療數(shù)千名淋巴瘤患者。由 30 多名專家組成的多學科團隊在其不同專業(yè)領(lǐng)域享譽國際:包括醫(yī)學腫瘤學、放射學、放射腫瘤學、病理學、遺傳學、細胞治療和骨髓移植和癥狀管理。MSK 淋巴瘤服務(wù)擁有最新的技術(shù)和最先進的技術(shù),是世界上最大和最具創(chuàng)新性的淋巴瘤臨床試驗項目之一。
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