2021年12月30日整理發(fā)布：根據(jù)倫敦大學(xué)學(xué)院研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)全球試驗(yàn)，一種價(jià)格低廉且易于兒童服用的每天一次的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物在抑制艾滋病毒方面也比標(biāo)準(zhǔn)治療更有效。
今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，已經(jīng)廣泛用于治療成人的基于 dolutegravir 的方案將 3 至 18 歲年輕人的治療失敗幾率降低了約 40% .
該研究結(jié)果基于一項(xiàng)名為 ODYSSEY 的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，該試驗(yàn)涉及來自非洲、歐洲和亞洲 29 個(gè)臨床中心的 700 多名兒童，他們隨機(jī)服用多替拉韋或標(biāo)準(zhǔn)抗 HIV 藥物，并至少隨訪了兩年.
該試驗(yàn)由 Penta 基金會(huì)贊助并由 ViiV Healthcare 資助，其結(jié)果為世界衛(wèi)生組織的新指南提供了依據(jù)，建議對(duì)兒童使用基于 dolutegravir 的治療。
ODYSSEY 試驗(yàn)的首席研究員、論文的資深作者之一戴安娜·吉布教授(UCL 的 MRC 臨床試驗(yàn)部門)說：“我們的研究結(jié)果為全球推出多替拉韋治療艾滋病毒兒童提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。
“由于需要單獨(dú)的配方和研究，兒童的醫(yī)療往往遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于成人。根據(jù) ODYSSEY 使用簡化劑量的證據(jù)，這種治療差距已經(jīng)縮小，我們希望各國能夠迅速擴(kuò)大全球兒童獲得治療的機(jī)會(huì)。”
主要作者 Anna Turkova 博士(UCL 的 MRC 臨床試驗(yàn)部門)說：“大約有 180 萬兒童感染了艾滋病毒，但他們的治療選擇有限，藥物味道難聞，需要每天服用兩次，或者進(jìn)入難以吞咽的大藥丸。
“Dolutegravir 通常每天服用一次小藥片，嬰兒藥丸可以分散在水中，這意味著年幼的孩子更容易服用。這對(duì)于鼓勵(lì)接受治療和多年來堅(jiān)持治療很重要?？杀氖?，目前只有大約一半的 HIV 感染兒童正在接受治療，而那些未接受治療的兒童面臨著免疫力受損和健康狀況惡化的高風(fēng)險(xiǎn)。”
在這項(xiàng)研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)，接受 dolutegravir 治療的兒童中有 14% 在兩年內(nèi)經(jīng)歷了治療失敗，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療的兒童中這一比例為 22%。如果病毒在血液中可被檢測(cè)到——即它沒有被完全抑制——或者如果孩子有與 HIV 相關(guān)的健康狀況不佳的癥狀，則認(rèn)為發(fā)生治療失敗。這種失敗可能是因?yàn)樗幬餂]有被服用以及藥物不起作用。
來自成年人的證據(jù)表明，多替拉韋對(duì)耐藥性具有很高的遺傳屏障，這意味著隨著時(shí)間的推移，病毒不太可能對(duì)它產(chǎn)生耐藥性。ODYSSEY 試驗(yàn)重復(fù)了這一點(diǎn)，兒童和青少年對(duì)基于 dolutegravir 的治療產(chǎn)生的耐藥性要小得多。
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