(HealthDay)——一項新的臨床試驗證實,為類風濕性關節(jié)炎找到合適的藥物并不容易,一種新的抗風濕性關節(jié)炎藥物比舊的 RA 藥物具有更高的心臟病發(fā)作、中風和癌癥風險。
該研究是美國食品和藥物管理局在有關該藥物的早期安全信號后授權進行的,稱為托法替尼 (Xeljanz)。
針對 1 月 26 日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的調(diào)查結果, FDA 改變了藥物的標簽,以及同一藥物類別中的另外兩種藥物,即 JAK 抑制劑。
現(xiàn)在要求這些藥物對增加的風險進行警告。FDA 還建議醫(yī)生僅在患者嘗試并失敗至少一種 TNF 抑制劑(一種較老的 RA 藥物)后才開具 JAK 抑制劑。
專家表示,這項研究提供了重要信息,但患者需要與醫(yī)生討論這對他們意味著什么。他們補充說,已經(jīng)服用 JAK 抑制劑的人可能會覺得好處大于任何風險。
該試驗涉及近 4,400名 50 歲及以上的類風濕性關節(jié)炎(RA) 患者,這些患者至少有一種心臟病或中風的危險因素,例如高血壓或糖尿病。所有人都未能從標準的 RA 藥物甲氨蝶呤中獲得足夠的緩解。他們被隨機分配開始使用托法替尼或 TNF 抑制劑。
在接下來的四年里,托法替尼患者心臟病發(fā)作或中風的可能性比使用 TNF 阻滯劑的患者高出三分之一。
與此同時,他們患癌癥的風險高出 48%:托法替尼患者的患癌風險略高于 4%,而 TNF 抑制劑患者的這一比例為 3%。
RA 是由免疫系統(tǒng)對身體自身關節(jié)組織的錯誤攻擊引起的,導致關節(jié)疼痛、腫脹和僵硬。隨著時間的推移,這種全身性炎癥會導致身體其他部位出現(xiàn)問題,包括心臟、肺、皮膚和眼睛。
有許多 RA 藥物可以通過靶向部分免疫反應來減緩關節(jié)損傷的進展。TNF抑制劑就是其中之一,包括依那西普(Enbrel)和阿達木單抗(Humira)等藥物。
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