根據發(fā)表在 3 月 17 日《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一項研究,對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者,較高劑量的伊伯多胺在反應率方面優(yōu)于安慰劑,表明疾病活動性降低。
來自俄克拉荷馬城的俄克拉荷馬醫(yī)學研究基金會的醫(yī)學博士 Joan T. Merrill 及其同事隨機分配 288 名 SLE 患者接受口服伊伯多胺(劑量為 0.45、0.30 或 0.15 mg)或安慰劑,每天一次,持續(xù) 24 周,除了標準藥物,比例為 2:2:1:2(分別為 81、82、42 和 83 名患者)。主要終點是第 24 周對 SLE 反應者指數 (SRI-4) 的反應。
研伊伯多胺 0.45 mg 與安慰劑之間:19.4 個百分點)。伊伯多胺 0.30- 和 0.15-mg 組與安慰劑組之間沒有觀察到顯著差異。與伊伯多胺相關的不良事件包括尿路和上呼吸道感染以及中性粒細胞減少癥。
“在 SLE 患者中,就 24 周時 SRI-4 反應的主要終點而言,最高劑量的伊伯多胺優(yōu)于安慰劑,”作者寫道。“需要進行更長時間和更大規(guī)模的試驗來確定伊伯多胺對 SLE 患者的療效和安全性。”
該研究由百時美施貴寶資助;新基(Celgene)是百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的子公司,生產伊伯多胺。
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