根據(jù)將在介入放射學(xué)會年度科學(xué)會議上發(fā)表的一項新研究,將水凝膠注射到椎間盤中的實驗性配方被證明在顯著緩解由退行性椎間盤疾病 (DDD) 引起的慢性腰痛方面是安全有效的。波士頓。水凝膠多年來一直用于治療 DDD,但目前的研究是對這種特殊凝膠在人體中的首次測試。
六個月后,這項小型研究的所有參與者都報告說腰痛明顯減輕——從自我報告的平均疼痛水平 7.1 下降到 0 到 10 級的 2.0。他們的身體機能也大大改善,平均得分問卷調(diào)查從 48 分下降到 6 分,以評估腰痛對阻止患者進行正常活動能力的影響。
“如果這些發(fā)現(xiàn)在進一步的研究中得到證實,那么對于那些發(fā)現(xiàn)保守治療不足以緩解慢性腰痛的人來說,這種手術(shù)可能是一種非常有希望的治療方法,”主要作者、FSIR 主任、醫(yī)學(xué)博士 Douglas P. Beall 說。俄克拉荷馬州臨床放射學(xué)的放射學(xué)服務(wù)。“這種凝膠易于給藥,不需要開放手術(shù),對患者來說是一個簡單的過程。”
本研究中使用的凝膠 Hydrafil 是由 ReGelTec, Inc 開發(fā)的第二代水凝膠。2020 年,它獲得了 FDA 的突破性設(shè)備指定,當早期證據(jù)表明實驗產(chǎn)品可能提供比當前選擇更有效的治療時,可以加快審查用于治療嚴重疾病。Beall 博士是該公司的醫(yī)療顧問。
研究小組招募了 20 名年齡在 22 至 69 歲之間的慢性 DDD 腰痛患者。在 10 分制中,每個人都將他們的疼痛描述為 4 或更高。保守治療包括休息、鎮(zhèn)痛劑、物理治療和背部支架,沒有人發(fā)現(xiàn)比保守治療更輕微的緩解。
患者在手術(shù)過程中被鎮(zhèn)靜,凝膠被加熱變成粘稠的液體。在透視成像的指導(dǎo)下,研究人員使用 17 號針頭將凝膠直接注入受影響的椎間盤,凝膠充滿裂縫和撕裂,粘附在椎間盤的中心和外層。
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