在一項針對高危腎細(xì)胞癌患者的研究中，與未服用依維莫司的患者相比，術(shù)后每天服用依維莫司長達(dá)一年的患者在沒有疾病復(fù)發(fā)(無復(fù)發(fā)生存期，RFS)的情況下活得更長，盡管結(jié)果差一點沒有達(dá)到臨床試驗預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計學(xué)顯著性水平。改善主要見于高?；颊?，而中高?；颊叩?RFS 沒有改善。
結(jié)果來自由美國國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗小組SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的 III 期 S0931 試驗，也稱為 EVEREST 研究。它們將于 6 月 3 日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 2022 年年會上發(fā)表。
該研究由 SWOG 研究員、俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)教授 Christopher W. Ryan 醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)。
“這是唯一一項稱為 mTOR 抑制劑的治療腎癌的輔助研究，”Ryan 說。“雖然患者的復(fù)發(fā)率較低復(fù)發(fā)率較低，但結(jié)果幾乎沒有統(tǒng)計學(xué)意義。復(fù)發(fā)風(fēng)險最高的患者——那些局部晚期腫瘤或淋巴結(jié)受累的患者——似乎從治療中獲得了最大的益處。”
EVEREST 試驗招募了被診斷患有中高危或極高危腎細(xì)胞癌并通過部分或根治性腎切除術(shù)手術(shù)切除癌癥的患者。該研究將這些患者中的 1,545 名隨機(jī)分配到一年內(nèi)服用依維莫司(每天 10 毫克藥丸)或安慰劑，從手術(shù)后 12 周內(nèi)開始。
總體而言，依維莫司組的 RFS 得到改善：風(fēng)險比 (HR) 為 0.85，95% 置信區(qū)間 (CI) 為 0.72-1.00，單側(cè) P 值為 0.025。然而，這些結(jié)果幾乎沒有達(dá)到預(yù)先指定的顯著性水平 0.022。
任一組患者的 RFS 中值尚未達(dá)到，但依維莫司組患者的 5 年 RFS 估計為 67%，安慰劑組患者為 63%。
服用依維莫司的EVEREST 高危疾病患者(55% 的入組患者)的 RFS 改善了 21%(HR：0.79;95% CI 0.65-0.97)，而中高?；颊叩?RFS 基本沒有變化。風(fēng)險組(HR：0.99;95% CI 0.73-1.35)。
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