根據(jù)第二階段的研究結(jié)果，兩種免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICPIs)與標(biāo)準(zhǔn)治療性化療(一種稱為氮雜胞苷的低甲基化藥物)相結(jié)合的三聯(lián)療法在治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(AML)方面顯示出有希望的結(jié)果。在德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心分校學(xué)習(xí)。
這項(xiàng)由白血病副教授Naval Daver領(lǐng)導(dǎo)的研究結(jié)果將在圣地亞哥舉行的美國(guó)血液學(xué)會(huì)第60屆年會(huì)暨博覽會(huì)上發(fā)表。
這項(xiàng)研究比較了兩個(gè)患者隊(duì)列，第一個(gè)隊(duì)列包括70名接受氮胞苷(aza)加尼沃瑪?shù)幕颊?。第二組20名患者接受三聯(lián)療法，使用相同的兩種藥物和ipilimumab。第1組現(xiàn)已關(guān)閉，而第2組繼續(xù)招募患者。
三聯(lián)療法顯示出有希望的結(jié)果，完全緩解率為43%，一年總生存率預(yù)計(jì)為58%。nivolumab隊(duì)列報(bào)告的完全緩解率為22%，估計(jì)的一年總生存率為40%。兩組的反應(yīng)包括治療開始后三個(gè)月內(nèi)的最佳反應(yīng)。
Daver說(shuō)：“用阿扎胞苷治療的復(fù)發(fā)AML患者的緩解率和生存率，用尼維單抗和伊匹利單抗治療似乎令人鼓舞，在一小部分患者中，可能比含尼維單抗的阿扎胞苷更好?！叭欢?，我們需要研究更多隨訪時(shí)間更長(zhǎng)的患者，才能得出明確的結(jié)論。免疫相關(guān)毒性更常見，可能更嚴(yán)重。如果這些方法要取得成功，這種雙重檢查點(diǎn)方法、意識(shí)和密切監(jiān)測(cè)、治療中斷和免疫、毒性的積極治療至關(guān)重要?！?
據(jù)報(bào)道，AZA加nivolumab組有11%出現(xiàn)不良副作用，最常見的事件是和結(jié)腸炎。三聯(lián)療法隊(duì)列報(bào)告顯示，35%的患者有3級(jí)或4級(jí)免疫副作用，包括、皮疹、不規(guī)則垂體激素和肝酶以及結(jié)腸炎。
“目前的三聯(lián)療法將招募多達(dá)30名患者，然后我們計(jì)劃在30名患者中開啟一個(gè)新的隊(duì)列來(lái)評(píng)估更高劑量的ipilimumab和低劑量的nivolumab，”Daver說(shuō)?！耙坏┪覀兎治隽藘蓚€(gè)隊(duì)列并選擇了合適的劑量方法，我們希望在更大的多中心研究中評(píng)估這種方法?！?
在MD Anderson的免疫治療平臺(tái)上對(duì)所有患者治療前后的骨髓和血液樣本進(jìn)行了詳細(xì)分析，以確定應(yīng)答和耐藥的生物標(biāo)志物，腫瘤科在哺乳動(dòng)物科學(xué)教授Padmanee Sharma博士的監(jiān)督下進(jìn)行。
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